- 雇用形態
-
正社員
無期雇用
- 職種
- 品質管理/品質保証
- 業種
- 製造メーカー（医薬品・医療品）
- 給与
- ＜月給制＞
月給：26万3000円～36万5000円
年収：447万円～638万円想定
※経験・能力による
- 募集背景
- 今後、感染症診断の拡充に加えて、感染症以外の診断領域への展開を進め、総合的な診断薬事業を行うことを目指しており、様々な職種での経験者を必要としています。
共に挑戦いただける仲間との出会いを、心よりお待ちしております。
- 仕事内容
- 【ミッション】
海外薬事申請や規制対応業務を通じて、グローバルな市場での製品承認を維持・管理し、感染症診断や医療分野の発展に貢献を期待します。
【仕事内容】
１. 外国薬事申請に関する業務全般
・申請用書類作成
・海外代理店サポート
・論文調査
・外国語の添付文書の作成・改版
・海外向け既承認製品・認証製品に関する維持管理
２. ISO、IVDRなどの維持・管理に関する業務
・海外代理店監査
・規制当局・第三者認証機関などへの監査対応など
・海外規制・規格に関する調査
３. 海外展示会等での情報収集
【職場環境】
タウンズの職場は、技術革新とチームワークが融合した活気ある環境です。
社員は研究開発から製造・販売まで一貫して製品を手掛け、情熱と専門知識を共有し合います。
充実した福利厚生とキャリア開発支援があり、働きやすさと成長機会が両立した環境です。
- 仕事の変更範囲
- 会社の定める業務
- 勤務地
- 静岡県伊豆の国市神島761番1（本社・神島工場）
※基本的に転勤可能性はありませんが、会議等で、清水町事業所・R&Dセンターでの業務がある場合がございます。（車通勤可／社用車あり／交通費支給あり）
受動喫煙対策：屋内全面禁煙・屋外喫煙所（分煙）あり
- 勤務地の変更範囲
- 会社の定める場所
- 転勤
- 無し
- 受動喫煙対策
- 敷地内禁煙(屋外喫煙可能場所あり)
- 勤務時間
- 勤務時間／9：00～17：30
実働時間／7時間30分
休憩時間／1時間
残業時間／有 月平均時間30時間
- 休日休暇
- ・完全週休2日制（土日祝）
・GW休暇
・夏期休暇
・年末年始休暇
- 応募資格
- ＜必須＞
・ビジネスシーンで英語を利用した業務経験
＜歓迎＞
・IVDR、MDR、ISO13485もしくはISO9001に関わる知識など
＜尚可＞
※以下いずれかの経験がある方
・メーカーでの開発、製造、品質管理、品質保証
- 待遇・福利厚生
- ・社会保険完備
・交通費規定支給
・昇給年1回
・賞与年2回
・各種手当あり（残業、家族、交替勤務手当）
・有給休暇
・慶弔休暇
・介護休暇
・車通勤可
・工場内制服・靴支給
・各種研修制度
・慶弔見舞金制度
・特許報酬制度
・退職金制度（勤続3年以上）
- 試用期間
- 有
- 試用期間詳細
- 6ヶ月※条件変更なし
- 特長
- 自社勤務の仕事、自社製品・サービスの仕事、英語が活かせる仕事、退職金制度あり、車通勤可、メーカー企業
