医療機器の品質試験責任者

テルモヒューマンクリエイト株式会社

  • 正社員

  • 自社勤務の仕事

  • 自社製品・サービスの仕事

  • 退職金制度あり

  • 車通勤可

  • 経験者歓迎

  • メーカー企業

受付年月日:

更新日:

JOBID:54520

医薬品・医療機器の品質試験を担い、試験結果の評価・承認まで担当

おすすめ point
・医薬品・医療機器の品質試験における試験計画から結果評価・承認まで担当
・GMP/QMSに基づく品質管理に加え、逸脱・OOS対応や品質保証部門との連携を経験
・富士宮ラボ約160名の環境でチームを管理しながら、理化学・微生物・生物・機能試験の専門性を活かせる

求人情報詳細

職種名
医療機器の品質試験責任者
企業名
テルモヒューマンクリエイト株式会社
雇用形態
正社員
無期雇用
給与
<月給制>
月給:31万5000円~37万5000円
年収:550万円~660万円
※経験・能力による
募集背景
事業拡大に伴い、医薬品・医療機器の品質試験を担う人材を増員します。
仕事内容
【期待する役割】
富士宮工場で製造されるテルモ製品の品質試験において、試験責任者として試験結果を評価・承認し、最終的な品質判断を担うポジションです。
医薬品・医療機器の品質管理に関する試験計画や試験記録、成績書の確認・承認に加え、逸脱・OOSへの対応、チームの業務指示・進捗管理、品質保証部門との連携などを担当します。
事業拡大に伴う増員であり、これまでのGMP業務経験や試験結果の判断・承認経験、チームマネジメント経験を活かしていただくことを想定しています。

【仕事内容】
■品質試験・試験結果の評価
・医薬品・医療機器の品質試験に関する試験計画の確認
・試験記録、試験成績書の確認・承認
・試験結果の評価および品質判断
・理化学、微生物、生物、機能試験のいずれかを担当

■品質管理・品質対応
・GMP/QMSに基づく品質管理体制の維持・改善
・逸脱発生時の対応
・OOS(規格外試験結果)への対応および判断
・品質保証部門との連携

■チーム管理
・チームメンバーへの業務指示
・業務の進捗管理
・チーム内でのコミュニケーションおよび業務推進

■対象製品
・注射剤
・血液バッグ
・薬剤充填用注射器

【職場環境】
富士宮ラボには正社員30名を含む約160名が在籍しており、理化学、微生物、物性機能、管理の各チームで業務を進めています。
女性が7割を占め、20代から60代まで幅広い年齢層が在籍しています。
チームで業務を進める環境で、社内の医薬品・医療機器に関する品質教育研修や社外研修への派遣もあります。
仕事の変更範囲
当社業務全般
勤務地
静岡県富士宮市三園平818(富士宮ラボ)
勤務地の変更範囲
本社および全国の支社、営業所
転勤
当面無
受動喫煙対策
屋内禁煙
勤務時間
勤務時間/8:00~16:45
実働時間/7時間45分
休憩時間/1時間
残業時間/有 月平均20時間
休日休暇
・完全週休2日制(土日祝)
・GW休暇
・夏期休暇
・年末年始休暇
年間休日
年間124日
応募資格
<必須>
・大卒以上
・医薬品または食品メーカーでのGMP業務経験
・試験結果の判断・承認を行った経験
・チーム管理・マネジメント経験
待遇・福利厚生
・社会保険完備
・交通費規定支給
・昇給あり
・各種手当あり(残業、住宅手当)
・有給休暇
・長期休暇
・車通勤可(無料駐車場あり)
・寮・社宅
・社員食堂・食事補助
・育児支援制度
・資格取得支援制度
・退職金制度
試用期間
有(労働条件変更なし)
試用期間詳細
3ヶ月※条件変更なし
特長
自社勤務の仕事、自社製品・サービスの仕事、退職金制度あり、車通勤可、経験者歓迎、メーカー企業

企業情報

企業名
テルモヒューマンクリエイト株式会社
会社の特長
テルモヒューマンクリエイト株式会社は、世界160ヶ国以上で事業を展開する大手グローバル医療機器メーカーグループの一員として、人材サービス・人材開発事業を手掛けています。労働者派遣、有料職業紹介、能力開発・人材開発に関する教育訓練・研修など、人材に関わる幅広いサービスを展開し、グループの事業成長を人材面から支えています。

従業員数852名、資本金3,000万円という事業基盤を持ち、医療分野に関わる企業グループの一員として、安定した経営基盤のもと事業を展開しています。また、社員一人ひとりが主体性を発揮できる風土があり、職種を問わず幅広いキャリア形成の機会があります。

年間休日124日、完全週休2日制(土日祝)に加え、育児・介護支援制度、資格取得支援制度、退職金制度、寮・社宅、社員食堂・食事補助などを整備。長期的に働きながら、専門性や経験を積み重ねていける環境を整えています。
設立日
2006年04月
従業員数
916人
資本金
3000万円
事業内容
・労働者派遣事業(派13-301798)
・有料職業紹介事業(13-ユ-301388)
・能力開発・人材開発に関する教育訓練・研修事業 など

その他情報

職業紹介事業者名
株式会社アルバイトタイムス 人材紹介部(AchieveCareer/アチーヴキャリア)
有料職業紹介事業(13-ユ-304061)
応募後のプロセス
当求人は、株式会社アルバイトタイムス 人材紹介部(AchieveCareer/アチーブキャリア)が応募受付を行っております。
応募受付後、担当者より電話かメールにてご連絡させていただきます。
※PCからのメールを受信可能な状態にしてください。
検索カテゴリ(職種)
品質管理/品質保証
検索カテゴリ(業種)
人材会社(派遣・請負・紹介)